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何謂臨床試驗的問題，我們搜遍了碩博士論文和台灣出版的書籍，推薦謝登富寫的 「泌」壺裡的癌變：直擊泌尿腫瘤，癌症治療全攻略 可以從中找到所需的評價。
另外網站壹、主席報告貳、臨床試驗案件討論也說明：二、 臨床試驗中心與人體試驗委員會將於三月二十四日(周六上午)、三十一日(周六上午)，與四月六 ... 例如(但不限於)下列舉例: ①何謂「創傷後地成長…」? ②「…
中國醫藥大學 藥學系碩士班 陳鴻儀所指導 蘇姵伃的 Statins 藥物與骨折相關研究─縱貫性世代研究 （2016），提出何謂臨床試驗關鍵因素是什麼，來自於全民健康保險研究資料庫、高血脂、Statins、骨質疏鬆性骨折、骨折、Osteoporotic fracture。
而第二篇論文東海大學 法律學系 黃啟禎所指導 劉尊睿的 新型高致死性傳染病治療藥物研發相關法則之研究 （2014），提出因為有 傳染病、人體研究、臨床試驗、藥物、疫苗的重點而找出了 何謂臨床試驗的解答。
最後網站人體試驗委員會-光田醫療社團法人光田綜合醫院則補充：Q 8：何謂臨床試驗？ A：根據藥品優良臨床試驗準則第三條第一款：以發現或證明藥品在臨床、藥理或其他藥學上之作用為目的，而於人體執行之研究。
「泌」壺裡的癌變：直擊泌尿腫瘤，癌症治療全攻略
為了解決何謂臨床試驗 的問題，作者謝登富 這樣論述：
──抗癌路上，百「泌」而無一疏！── 追擊腫瘤零死角，首選全方位治療 5大癌前檢查x 6項醫療原則x 6種治療方式x3點防癌終極目標 ➤掀開壺蓋，終結下半身危機 人體泌尿系統，由腎臟、輸尿管、膀胱及尿道組成，就像一只茶壺，總要掀開蓋子，才知道裡面發生了什麼事！ 本書從泌尿腫瘤開始，了解罹癌關鍵原因與治癒手段，成功消滅癌細胞。 ➤全身性治療，避免捲土重來 任何腫瘤都應視作全身性疾病，以「減積治療」為大原則，無論是手術、化療，或是比較新穎的標靶、細胞治療，都為癌症治癒帶來全新曙光。現在起，突圍「泌」不透風的防線，讓自己全身上下都健康！ ▎突圍「泌」壺
防線，抗癌萬無一失！ ──泌尿科權威醫師幫你顧好下半身── 本書以泌尿系統癌症為例，全面解說癌前檢查、預防、多元治療方式、術後養護，以及近期更新趨勢的細胞治療、免疫治療到臨床試驗等。 誰說百「泌」總有一疏？全方位的治療攻略，讓你讀完這一本，除了泌尿腫瘤問題，連其他癌別的治療方式與選擇，都能完全掌握，抗癌之路不用慌！ ♟ 5大癌前檢查 ▎掌握癌情，對症下藥 X光與電腦斷層檢查──讓疾病無所遁形 核磁共振檢查──利用磁場顯影，偵測訊號 核子醫學檢查──同位素，進行迅速判斷 正子攝影檢查──搶糖大作戰，癌症大搜捕 內視鏡檢查──藏匿無門，看清細節 ♟
6項醫療原則 ▎追捕惡細胞，終結危機 減積治療──根除性切除，排除所有風險 局部治療──行之有年的首選 放射線治療──摧毀癌細胞的堡壘 血管栓塞治療──直搗腫瘤細胞 冷凍治療──利用寒氣逼走「癌」 高溫治療──高溫燒死腫瘤細胞 ♟ 6種治療方式 ▎正規醫學，尋找抗癌新曙光 化學治療──瞄準時機，強攻弱點 荷爾蒙治療──癌症止步，妥善掌控 標靶治療──鎖定目標，射中「癌」心 免疫治療──全員出動，身體內的捍衛戰士 細胞治療──智能抗癌，精心訓練的特種部隊 基因治療──絕命快遞，體內校正者 ♟ 3點防癌終極目標 ▎追蹤療養，與癌共處終
極目標 正念防癌──定期追蹤，安心配合 癌後日常飲食──關鍵補充原則 生活重建──維持工作及正常活動 ▎癌症治療全攻略，終結下半身危機── 全面理解所有泌尿系統腫瘤，延伸到所有癌別相關內容。 以健康心態面對疾病，培養良好生活習慣， 不只終結下半身危機，還能活出精采人生。 本書特色 ◎21年臨床經驗專業醫學博士 ◎泌尿科權威醫師的醫療實錄 ◎榮獲醫療貢獻獎的優良仁醫 ◎抗癌治療一本全包療癒聖經 ◎淺白易懂的臨床案例全收錄 ◎醫界與患者掛保證強力推薦 得獎紀錄 ◎榮耀 2001 年中國醫藥學院附設醫院優良醫師 201
6 年台中市大台中醫師公會 第三屆醫療貢獻獎 ◎作品 《說不出口的「泌」密：一本大獲全「腎」療癒實錄》（2019年3月） 榮獲博客來新書暢銷榜、金石堂當季百大暢銷榜、醫療保健男性健康NO.1 名人推薦 台中慈濟醫院泌尿科 李祥生主任 台中慈濟醫院血液腫瘤科 李典錕主任 台中慈濟醫院放射腫瘤科 陳冠文主任
Statins 藥物與骨折相關研究─縱貫性世代研究
為了解決何謂臨床試驗 的問題，作者蘇姵伃 這樣論述：
背景: 骨質疏鬆(Osteoporosis)是一種全身性的骨骼性疾病，包含了較低的骨質量及骨組織微結構的退化(Micro-architectural deterioration)，也是老年人導致骨折以及反覆性骨折的原因之一。骨質疏鬆性骨折(Osteoporotic fracture, OF)的發生率會根據不同年齡層及不同骨折部位有所差異，許多研究指出，骨質平衡機制與脂肪生成路徑具有相關性，且Statins藥物於降低膽固醇機轉中，將伴隨阻斷破骨細胞激活的作用。 Statins藥物與新生骨質疏鬆性骨折之關聯性，已日益成為許多研究的焦點，然而，這些研究結果都存在著爭議性，結果上的差異
似乎可用研究設計、研究對象、 Statin藥品特性、給藥途徑、以及不同濃度上的差異來解釋。但目前臨床上，針對此議題仍缺乏以人口學為基礎的大型研究，故本研究希望能藉由台灣全民健保研究資料庫的大數據優勢，繼續朝此方面探討，進一步了解各種Statin藥物與新生骨質疏鬆性骨折之間的關係。目的: 本研究欲了解使用Statins類藥物對於高血脂病人罹患新生骨質疏鬆性骨折的風險。方法: 本研究使用自2002年1月1日至2013年12月31日，台灣健保資料庫2010年承保抽樣歸人檔(LHID2010)，所進行的一項回溯性的世代研究，擷取所需變項後進行次級資料分析，並納入2004年至2008年被診斷
為高血脂的患者 (ICD-9 CM為270.XX)，且累積使用其中一種Statins藥物達180天以上者做為暴露組，使用Statin類藥物未達180天者為曾經使用組，並以未使用Statin藥物者當作對照組，後續追蹤至2013年12月31日，觀察有無診斷出骨質疏鬆性骨折。 本研究採用SAS 9.4統計軟體進行資料轉檔以及迴歸分析進行分析，並以風險比以及存活曲線呈現結果。結果: 本研究中具有高血脂診斷者共91280人，於研究期間共有7470例新生骨質疏鬆性骨折，並以用藥型態將病人分成三組，分別為暴露組、曾經使用組及未暴露組，暴露組共25874人，曾經使用組共17535人，未暴露組共27014
人，再以發病前半年所使用藥品進行分組分析。經調整後的多變項分析結果指出，使用Atorvastatin、Rosuvastatin之患者皆可降低新生骨質疏鬆性骨折之風險，且具有顯著上的差異；使用Lovastatin、Simvastatin之患者恐增加新生骨質疏鬆性骨折之風險，且皆具有顯著上的差異；使用Fluvastatin、Pravastatin於結果上未具有顯著意義。結論: 總結來說，以人口學為基礎的大型回溯性世代研究(Large population-based retrospective cohort study)指出，高血脂病人使用Rosuvastatin可降低33% 新生疾病風險為
最高，Atorvastatin可降低25%次之；使用Lovastatin、Simvastatin之患者恐增加新生骨質疏鬆性骨折之風險。
新型高致死性傳染病治療藥物研發相關法則之研究
為了解決何謂臨床試驗 的問題，作者劉尊睿 這樣論述：
摘要一個新藥自被發現或發明，經純化、製成、進入前臨床試驗、臨床試驗、至審核上市、上市後追蹤等研發過程，均受到法律嚴格規範，目的在保障即將或可能使用此新藥的病患之健康與安全。然而在特殊的、時間緊迫的情況下，這些保障民眾和病患的法律規範反而可能延誤新藥的發展，並因此阻礙了病患及時獲得治療的機會。近期最明顯的例子，當屬人類面臨新型高致死及高傳染性傳染病危害下無藥可用的窘境。雖然有些藥物已進行至動物實驗，但由於此類藥物是使用於治療新發或突發之高致死高傳染性嚴重疾病，因此在感染流行爆發出現病例之前，基本上並無取得人體試驗機會的可能，因而也無從使此藥物完成法定試驗程序並預先合法生產與並上市。即使在疫情爆
發後迅速將藥物進行人體試驗，能參與收案之病人數也十分有限，可供觀察療效與安全性之時程亦受限於時間之緊迫而存有不確定性，試驗人數不足與觀察時間過短則無以證明藥物的療效，因而無法符合常規審核條件。然而，當相關高致死傳染性疾病疫情擴大而威脅民眾時，這些尚未通過人體試驗但可能可以抑制疫情擴大之藥物，往往成為及時挽救病患生命健康的唯一希望；此時，原有繁複的藥物研發程序與法規，將使得新藥物與新疫苗應用於人體的流程耗時過長，使罹病患者，特別是重症病人，喪失了獲得治療的機會。因此，當人類面臨新型高致死性傳染性疾病擴散之緊急危難情況下，如何突破固有的法規，讓病患早日獲得新藥物的救助，使高致死性傳染病之罹病者獲得
有效治療，但亦能兼顧其安全性，避免其成為實驗中的白老鼠，當屬醫界與法界之共同責任。本研究主要討論新型高致死性傳染病之藥物研發相關法則，在現行的法規中，探索是否得以建立合宜的架構與規範，使相關規定能協助捍衛而非危害人類在面對高致死傳染病威脅下生存的權益。研究之範圍主要以我國傳染病防治法、藥事法、藥品優良臨床試驗準則、藥害救濟法與人體試驗相關規範為主，歐盟、美國、日本等國家為輔，比較其中異同，希望能改善我國相關法規制度，最終得以改善全體人類對抗微生物威脅之能力與在新型疾病肆虐下之存活率。